Хранение спиртосодержащих лекарственных средств в аптеке

Полезная информация по теме: "Хранение спиртосодержащих лекарственных средств в аптеке". Здесь собрана и обработана имеющаяся информация по теме. Мы постарались приподнести ее в удобном и понятном виде. Если у вас возникнут вопросы, просьба задавать их нашему дежурному консультанту.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями)

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н
«Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

С изменениями и дополнениями от:

28 декабря 2010 г.

В соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) приказываю:

1. Утвердить Правила хранения лекарственных средств согласно приложению.

2. Признать утратившими силу:

разделы 1 и 2, пункты 3.1 — 3.4, 3.6 и 3.7 раздела 3, разделы 4 — 7, 12 и 13 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 1996 г. N 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (зарегистрирован Минюстом России 22 ноября 1996 г. N 1202).

Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 октября 2010 г.

Регистрационный N 18608

Утверждены Правила хранения лекарственных средств для медприменения.

Правила устанавливают требования к соответствующим помещениям и регламентируют условия хранения. Они касаются производителей, предприятий оптовой торговли, аптечных, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность при обращении лекарств, а также ИП, имеющих лицензию на фармацевтическую или меддеятельность.

В помещениях для хранения нужно поддерживать определенные температуру и влажность. Для этого в них устанавливают кондиционеры и иное оборудование либо предусматривают форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери.

Также помещения оснащают приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (в т. ч. электронными) или психрометрами). Они должны быть сертифицированы, калиброваны и поверены.

Измерительные части приборов размещают на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и элементов систем отопления. Показания ежедневно регистрируют в специальном журнале (карте). Он хранится в течение 1 года, не считая текущего.

Помещения обеспечивают стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. Предназначенные для хранения стеллажи, шкафы, полки нумеруются.

Лекарства должны быть идентифицированы с помощью стеллажной карты. В ней указываются сведения о препаратах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель).

Своевременность реализации лекарств с ограниченным сроком годности контролируется с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт либо журналов учета сроков годности. Порядок учета указанных медикаментов устанавливает руководитель организации или ИП. Препараты с истекшим сроком годности хранят отдельно в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Наркотические и психотропные, сильнодействующие и ядовитые препараты хранят отдельно в технически укрепленных помещениях.

Некоторые нормы Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарств и изделий медназначения признаются утратившими силу.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 октября 2010 г.

Регистрационный N 18608

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

Текст приказа опубликован в «Российской газете» от 13 октября 2010 г. N 231

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Приказ Минздравсоцразвития России от 28 декабря 2010 г. N 1221н

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Хранение спиртосодержащих лекарственных средств в аптеке

Программа, разработана совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Информационное сообщение Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка от 20 декабря 2017 г. “Информационное сообщения об учете и декларировании объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий с 01.01.2018”

В связи с изменениями в Федеральный закон от 22.11.1995 № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (далее — Федеральный закон № 171-ФЗ), вступающими с 01.01.2018, сообщаем следующее:

1. Организации, осуществляющие производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) обязаны:

— осуществлять учет и декларирование объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

— оснастить основное технологическое оборудование АСИиУ — измеряется объем безводного спирта в фармацевтической субстанции и объем фармацевтической субстанции (абз. 18 п. 2 статьи 8 Федерального закона № 171-ФЗ);

— установить ЕГАИС и фиксировать информацию об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) (абз. 19 п. 2 статьи 8 Федерального закона № 171-ФЗ).

2. Лица, осуществляющие оборот фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) обязаны:

— осуществлять учет и декларирование объема оборота и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

— оснастить емкости для приемки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) АСИиУ (организации и индивидуальные предприниматели, использующие фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанола) и ЭС для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий) — измеряется объем безводного спирта в фармацевтической субстанции или ЭС и объем в фармацевтической субстанции или ЭС (абз. 20 п. 2 статьи 8 Федерального закона № 171-ФЗ);

Читайте так же:  Перечень документов для сдачи служебного жилья военнослужащими

— установить ЕГАИС и фиксировать информацию об объеме закупки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) и ЭС (организации и ИП, использующие фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанола) и ЭС для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий), (абз. 21 п. 2 статьи 8 Федерального закона № 171-ФЗ).

Исключение! Указанное в абзаце восьмом пункта 2 статьи 8 Федерального закона № 171-ФЗ требование не распространяется (ЕГАИС не устанавливается) на учет объема:

— оборота закупленных спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий (пп. 7 п. 2.1 статьи 8 Федерального закона № 171-ФЗ);

— закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта в объеме, не превышающем 200 декалитров в год, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями в целях использования их в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве, изготовлении спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства, изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, на учет объема производства, изготовления и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий указанными организациями и индивидуальными предпринимателями. На указанных лиц также не распространяются требования абзацев двадцатого (емкости для приемки такой продукции АСИиУ не оснащаются) и двадцать второго пункта 2 настоящей статьи (ЕГАИС не устанавливается на учет объема производства и оборота спиртосодержащей продукции) (пп. 12 п. 2.1 статьи 8 Федерального закона № 171-ФЗ).

[3]

3. Лица, осуществляющие производство, изготовление и (или) оборот спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий в объеме, превышающем 200 декалитров в год, обязаны:

— осуществлять учет и декларирование объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;

— установить ЕГАИС и фиксировать информацию об объеме использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) (абз. 23 п. 2 статьи 8 Федерального закона № 171-ФЗ);

[2]

— фиксировать информацию об объеме производства и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий, полученную с применением технических средств фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота спиртосодержащей продукции, в ЕГАИС (абз. 23 п. 2 статьи 8 Федерального закона № 171-ФЗ).

Исключение! Указанное в абзаце восьмом пункта 2 статьи 8 Федерального закона № 171-ФЗ требование не распространяется (ЕГАИС не устанавливается) на учет объема:

— оборота закупленных спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий (пп. 7 п. 2.1 статьи 8 Федерального закона № 171-ФЗ);

— закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта в объеме, не превышающем 200 декалитров в год, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями в целях использования их в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве, изготовлении спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства, изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, на учет объема производства, изготовления и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий указанными организациями и индивидуальными предпринимателями. На указанных лиц также не распространяются требования абзацев двадцатого (емкости для приемки такой продукции АСИиУ не оснащаются) и двадцать второго пункта 2 настоящей статьи (ЕГАИС не устанавливается на учет объема производства и оборота спиртосодержащей продукции) (пп. 12 п. 2.1 статьи 8 Федерального закона № 171-ФЗ).

В соответствии с подпунктом 16 статьи 2 Федерального закона № 171-ФЗ оборот это закупка (в том числе импорт), поставки (в том числе экспорт), хранение, перевозки и розничная продажа.

С 1 января вступает в силу требование пункта 9 статьи 45 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части того, что производители фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) обязаны осуществлять реализацию (передачу в установленном законодательством Российской Федерации порядке) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола):

— производителям лекарственных средств для производства лекарственных средств в емкостях объемом не более 1 литра и (или) не менее 1000 литров;

— организациям оптовой торговли лекарственными средствами; аптечным организациям, ветеринарным аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы; медицинским организациям и ветеринарным организациям; организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных в таре объемом не более 1 литра.

Также следует отметить, что действие Федерального закона № 171-ФЗ (в редакции Федерального закона № 278-ФЗ, вступающей в силу с 01.01.2018) не распространяется на:

обращение спиртосодержащих лекарственных средств, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением производства, оборота и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также за исключением производства, изготовления, закупки, поставок, хранения и (или) перевозок спиртосодержащих лекарственных препаратов (абзац третий пункта 3 статьи 1 Федерального закона № 171-ФЗ);

обращение спиртосодержащих медицинских изделий, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, за исключением производства, изготовления, закупки, поставок, хранения и (или) перевозок спиртосодержащих медицинских изделий (абзац одиннадцатый пункта 3 статьи 1 Федерального закона № 171-ФЗ).

Правительство Российской Федерации в установленном им порядке исходя из объема потребительской тары (упаковки) и (или) стоимости и (или) функционального назначения спиртосодержащих медицинских изделий и лекарственных препаратов устанавливает перечни этой продукции, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которой не распространяется действие Федерального закона № 171-ФЗ (абзацы второй и третий пункта 4 статьи 1 Федерального закона № 171-ФЗ).

Читайте так же:  Утеря свидетельства о рождении ребенка как восстановить

Росалкогольрегулированием разработан и направлен в Минфин России проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении порядка учета и декларирования объема производства, оборота и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также об объеме производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий и о внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации».

Информация о разработке проектов актов и результатах их публичного обсуждения размещается на официальном сайте regulation.gov.ru в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Обзор документа

Сообщается, что с 1 января 2018 г. лица, осуществляющие производство и оборот фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), спиртосодержащих лекарств и/или медизделий, обязаны учитывать и декларировать объем производства (использования, оборота, изготовления) такой субстанции, лекарств и/или изделий.

Перечислены также другие обязанности, которыми наделяются указанные лица (например, установить ЕГАИС и фиксировать информацию об объемах). Приведены исключения.

Напоминается, что оборот — это закупка (в т. ч. импорт), поставки (в т. ч. экспорт), хранение, перевозки и розничная продажа.

Кроме того, с 1 января 2018 г. производители упомянутой субстанции обязаны реализовывать ее (передавать в установленном порядке) производителям лекарств для производства лекарств в емкостях объемом не более 1 л и/или не менее 1 тыс. л. Организациям оптовой торговли лекарствами; аптекам, ветеринарным аптекам, ИП, имеющим лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность; научно-исследовательским организациям; медицинским и ветеринарным организациям; организациям, разводящим, выращивающим и содержащим животных, субстанция передается в таре объемом не более 1 л.

Фармацевтический форум для фармацевтических работников — PharmForum.ru

Фармацевтический форум www.pharmforum.ru создан для работников фармации: провизоров, фармацевтов, заведующих и директоров аптек. Спрашиваем, обсуждаем, разъясняем и помогаем друг другу в нашем деле! Фармацевтический форум — место встречи профессионалов!

  • Список форумовДела аптечныеХранение лекарственных средств в аптеке
  • Изменить размер шрифта
  • FAQ
  • • Регистрация
  • • Вход

Хранение лекарственных средств в аптеке

  • Объявления Ответы Просмотры Последнее сообщение
  • Помогите форуму! Расскажите о нас!
    1 , 2 , 3

Provi3or » 10 мар 2013, 16:33 29 648614 владимир фармацевт
27 янв 2016, 21:27

  • Темы Ответы Просмотры Последнее сообщение
  • Оформление доверенности
    Жанна » 09 янв 2018, 17:01 5 1474 Жанна
    05 мар 2019, 16:24
  • Serpuhov1982
    Irina Krop » 21 дек 2018, 10:07 2 743 Алик
    27 дек 2018, 11:29
  • Хранение: чистотел, багульник, чемеричная вода?
    Гость » 26 окт 2018, 19:18 3 1531 Викуся
    30 окт 2018, 07:57
  • Хранение резиновых изделий в прохладном месте?
    Лина » 10 мар 2016, 13:11 8 4538 Викт0рия
    27 сен 2018, 10:57
  • Отпуск МИБП населению в термоконтейнере
    фармацевт 368 » 30 май 2015, 15:07 4 6049 Provi3or
    18 сен 2018, 11:47
  • Хранение рецептурных препаратов в аптеке
    ДаниЯ » 11 сен 2018, 10:16 2 892 Илья
    13 сен 2018, 11:41
  • Карантинная зона в аптеке для медицинских изделий
    ДаниЯ » 11 сен 2018, 10:20 1 1447 Фармацевт
    12 сен 2018, 11:26
  • 0,5 метра от стен
    Татьяна С » 07 сен 2018, 10:41 2 708 Фармацевт
    11 сен 2018, 10:07
  • Хранение аэрозолей в аптеке
    APOTHEKA » 06 июн 2017, 08:05 6 3536 Фармацевт
    11 сен 2018, 10:05
  • Влажность в аптеке!
    Алина » 13 авг 2018, 21:33 7 2982 Алина
    31 авг 2018, 00:03
  • Холодильники в аптеке
    1 , 2 , 3 , 4 , 5

Алеся » 11 июн 2014, 19:36 40 29219 Юлия
21 июн 2018, 21:59

  • помогите разобраться (хранение ЛС в аптеке)
    гость » 15 мар 2018, 19:29 4 1997 Provi3or
    27 апр 2018, 10:13
  • отпуск спирта ЛПУ
    janef » 06 апр 2018, 15:12 0 658 janef
    06 апр 2018, 15:12
  • Учет спирта в ЛПУ
    ПилюлькаЯ » 30 янв 2014, 16:46 3 8963 Жанна
    14 ноя 2017, 17:12
  • Марганцовка в аптеке
    1 , 2
  • гость » 25 окт 2017, 11:12 11 4319 Викуся
    10 ноя 2017, 13:16

  • Спиртосодержащие настойки: хранение в аптеке
    гость » 09 ноя 2017, 08:34 4 3919 Викуся
    10 ноя 2017, 13:13
  • Фторотан на ПКУ?
    госпиталь111 » 14 июл 2017, 10:21 2 758 Жанна
    10 ноя 2017, 00:42
  • Хранение люголя
    Жанна Пушкина » 01 авг 2017, 16:34 3 1863 Фармацевт
    07 сен 2017, 09:11
  • Гигрометры ВИТ-1 и ВИТ-2
    1 , 2 , 3
  • Жанна » 24 фев 2016, 13:56 26 17862 Жанна
    17 мар 2017, 16:31

  • Отдельный холодильник для БАД
    Софья » 18 фев 2017, 09:44 6 2318 Жанна
    02 мар 2017, 06:35
  • Термометр в холодильнике
    1 . 4 , 5 , 6
  • Рамиля » 21 май 2012, 13:59 54 71882 No Name
    10 фев 2017, 10:18

  • Учет этилового спирта
    молодой специалист » 15 дек 2016, 05:06 1 1441 Жанна
    02 фев 2017, 18:45
  • Хранить в сухом прохладном месте! Где это место в аптеке?
    1 , 2 , 3
  • Ёлка » 31 май 2015, 13:43 20 23756 Жанна
    27 окт 2016, 22:43

  • Холодильники
    1 , 2
  • Виктория » 28 апр 2016, 17:43 11 4177 Жанна
    19 окт 2016, 21:42

  • Хранить при температуре не выше +25
    Евгения » 15 окт 2016, 15:47 1 1781 Provi3or
    15 окт 2016, 17:49
  • Кто сейчас на конференции

    Зарегистрированные пользователи: нет зарегистрированных пользователей

    Права доступа

    Вы можете начинать темы
    Вы можете отвечать на сообщения
    Вы не можете редактировать свои сообщения
    Вы не можете удалять свои сообщения
    Вы не можете добавлять вложения

    Читайте так же:  Ходатайство о продлении срока исполнения предписания роспотребнадзора

    Правила хранения этилового спирта в аптеке

    Правила хранения лекарственных средств регламентируются приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Данные Правила распространяются, в том числе, и на аптечные учреждения с соответствующей лицензией и определяют требования к помещениям для хранения лекарственных средств, предписывают условия хранения указанных лекарственных средств.

    В Правилах особенности хранения этилового спирта указаны в двух разделах, поскольку он относится и к группе «огнеопасные лекарственные средства», и к группе «ЛС, требующие защиты от улетучивания и высыхания». Рассмотрим правила подробнее.

    В аптечных организациях для хранения этилового спирта и других огнеопасных лекарственных средств предназначены изолированные помещения с наличием современных систем пожарной защиты и сигнализацией.

    Допускается содержание в производственных и иных помещениях количество спирта, необходимого для фасовки и изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения на одну рабочую смену. По окончании рабочего дня оставшееся количество возвращается на место основного хранения или сдается следующей смене.

    Этиловый спирт является фармацевтической субстанцией, требующей защиты от улетучивания и высыхания. К данной группе также относятся спиртовые настойки, спиртовые концентраты и пр. Лекарственные средства этой группы необходимо хранить в прохладном месте, в герметичной таре из стекла, металла или в первичной и вторичной упаковке производителя. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации.

    Этиловый спирт относится и к группе огнеопасных лекарственных средств (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, органические масла).

    Видео (кликните для воспроизведения).

    Допускается хранение спирта как легковоспламеняющегося вещества в аптеке вне помещений для хранения огнеопасных лекарственных средств: в объеме до 10 кг в несгораемых встроенных шкафах, расположенных вдали от источников тепла, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. При этом спирт должен находиться в плотно укупоренной стеклянной или металлической таре, во избежание улетучивания жидкостей.

    Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов.

    Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами запрещается хранить вблизи от приборов отопления, расстояние между ними должно составлять не менее одного метра.

    Тара для хранения бутылей должна надежно предохранять от механических ударов. Не допускается полностью наполнять тару: степень заполнения должна быть не более 90% объема тары. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема.

    [1]

    Видео (кликните для воспроизведения).

    Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).

    Консультации специалистов по теме «Оборот спиртосодержащей продукции»

    • Лицензирование фармацевтической деятельности
    • Лицензирование медицинской деятельности
    • Контроль качества и сертификация лекарственных средств
    • Ценообразование на лекарственные средства
    • Налогообложение фармацевтической и медицинской деятельности
    • Организация работы фармацевтических предприятий
    • Организация работы медицинских предприятий
    • Работники фармацевтических предприятий
    • Медицинские работники
    • Оборот наркотических, сильнодействующих, ядовитых, психотропных веществ
    • Оборот БАД
    • Оборот спиртосодержащей продукции, страница 1.

    Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

    Всего ответов по теме «»: 148
    Всего ответов по всем темам: 6466

    Вопрос:
    Существуют ли сейчас ограничения или запрет на реализацию спиртовых настоек — БАДов и ЛС в зависимости от объёма?

    Вопрос:
    Аптека изготавливает спиртосодержащие лекарственные препараты, а также отпускает медицинским организациям лекарственный препарат «спирт этиловый». Объем изготовленной спиртосодержащей продукции, а также спирта этилового, реализованного в медорганизации в сумме за 2018 год не превышает 200 декалитров. Предметно-количественный учет спирта ведется в граммах — в производственном отделе аптеки и в упаковках- в отделе ГЛФ — в журнале по форме, утвержденной приказом МЗ РФ № 378н. Просьба пояснить: 1) Надо ли вести учет и предоставлять декларацию об объеме изготовленной продукции? 2) Надо ли вести учет и предоставлять декларацию об объеме лекарственного препарата «спирт этиловый», отпущенного в мед организацию (считаем, что это розничная реализация, хотя отпускается по безналу, по накладным)? 3)В каких единицах, в каких журналах вести учет объема изготовления и объема реализации ГЛФ «спирт этиловый»? 4) Надо ли вести учет объема закупки и декларировать объем закупленных для розничной реализации спиртосодержащих лекарственных препаратов (например, настойки, корвалол и т.д.)?

    Вопрос:
    Прошу еще раз дать разъяснение по поводу безрецептурного и рецептурного отпуска спиртосодержащих жидкостей для наружного (например, хлоргексидин спиртовой) и внутреннего (различные настойки) применения, в т. ч. в зависимости от объема (флаконы по 25, 50,100мл).

    Вопрос:
    Надо ли розничной фармацевтической организации вести учет (в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 472) объемов закупки (и предоставлять декларации) всех подряд спиртосодержащих лекарственных препаратов (ГЛС) и медизделий, с учетом того, что на текущий момент нет сформированного перечня препаратов, на которые не распространяется действие ФЗ № 171-ФЗ?

    Вопрос:
    8 мая 2019 г. вступило в действие Постановление Правительства РФ от 20.04.2019 N 472 «О порядке учета и декларирования объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производства, изготовления и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий». Какое наказание предусмотрено за следующие нарушения: 1) оптовая компания своевременно не отправит Декларацию об объеме производства, изготовления и оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий; 2) оптовая компания в вышеуказанной Декларации допустит ошибки ( будут перечислены не все лекарственные средства, или неправильно указано количество или допущены иные ошибки).

    Хранение спиртосодержащих лекарственных средств в аптеке

    В связи с изданием приказа Минздравсоцразвития РФ №706н, часто возникает вопрос о хранении настоек, спиртовых растворов, обладающих легковоспламеняющимися свойствами.

    Приказ Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 №805н Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи (48,5 KiB, 9 106 hits)

    Хранение настоек в первичной и вторичной упаковках в аптечной организации регламентирует приказ №706н в пунктах 40-42 — хранение готовых лекарственных препаратов, а не в пунктах 18 и 19.

    Таким образом, хранение настоек и других спиртовых настоек, которые относятся к готовым лекарственным средствам для медицинского применения, осуществляется с учетом требований нормативной документации, государственной фармакопеи и физико — химическими свойствами входящих ингредиентов. Аптечные организации независимо от их организационно — правовой формы и формы собственности должны осуществлять хранение настоек и других спиртовых растворов в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата.

    Правила хранения и учёта лекарственных средств

    ПАМЯТКА утверждена Приказом Министерства здравоохранения РСФСР от 17 сентября 1976 года N 471

    1. Порядок получения лекарств из аптек

    1.1. Лекарства, предназначенные для лечения больных в стационарных условиях, отпускаются аптеками дежурному фельдшеру или медицинской сестре только в оригинальной заводской или аптечной упаковке.

    1.2. Представитель отделения, получая лекарство, обязан проверить соответствие его с прописью в требовании.

    1.3. Категорически запрещается получение лекарств из аптеки подсобным персоналом (санитарами, шоферами и др.).

    2. Правила хранения лекарств в отделениях

    2.1. Ответственность за хранение и расход лекарств, а также за порядок на местах хранения, соблюдение правил выдачи и назначение лекарств несет заведующий отделением (кабинетом). Непосредственным исполнителем организации хранения и расхода медикаментов является старшая медицинская сестра.

    2.2. Хранение медикаментов в отделениях (кабинетах) должно быть организовано в запирающихся шкафах. Обязательно деление на группы «Наружные», «Внутренние», «Инъекционные», «Глазные капли». Кроме того, в каждом отделении шкафа, например «Внутренние», должно быть деление на порошки, микстуры, ампулы, которые размещаются раздельно, причем порошки хранятся, как правило, на верхней полке, а растворы на нижней.

    2.3. Пахучие и красящие вещества должны быть выделены в отдельный шкаф.

    2.4. Хранение лекарств в операционной, перевязочной, процедурной организуется в инструментальных остекленных шкафах или на хирургических столиках. Каждый флакон, банка, штанглаз, содержащие лекарства, должны иметь соответствующую этикетку.

    2.5. Ядовитые лекарственные средства должны храниться в отдельном шкафу под замком.

    Наркотические лекарственные средства должны храниться в сейфах или в железных шкафах. На внутренней стороне дверок шкафа (сейфа) должна быть надпись «А» и перечень ядовитых средств с указанием высших разовых и суточных доз.

    Запасы ядовитых и наркотических средств не должны превышать 5-дневной потребности в них.

    2.6. Сильнодействующие лекарственные средства (список Б) должны храниться в отдельном (деревянном) шкафу под замком.

    Запасы сильнодействующих средств не должны превышать 10-дневной потребности.

    2.7. Ключи от шкафов «А» и «Б» хранятся только у лиц, назначенных приказом по лечебному учреждению, ответственных за хранение и выдачу ядовитых и сильнодействующих средств, а на ночь эти ключи передаются дежурному врачу, о чем делается соответствующая запись в специальном журнале и ставятся подписи передавшего и принявшего ключи и указанные лекарственные средства.

    2.8. В местах хранения и на постах дежурных врачей и медицинских сестер должны быть таблицы высших разовых и суточных доз ядовитых, наркотических и сильнодействующих средств, а также таблицы противоядий при отравлениях.

    2.9. В отделениях (кабинетах) учреждений подлежат предметно-количественному учету следующие материальные ценности:

    а) ядовитые лекарственные средства в соответствии с правилами, утвержденными Приказом МЗ СССР от 03.07.68 N 523;

    б) наркотические лекарственные средства в соответствии с правилами, утвержденными Приказом МЗ СССР от 30.12.82 N 1311;

    в) этиловый спирт (Приказ МЗ СССР от 30.08.91 N 245);

    г) новые препараты для клинических испытаний и исследований в соответствии с действующими указаниями Министерства здравоохранения;

    д) дефицитные и дорогостоящие медикаменты и перевязочные средства в соответствии с перечнем, утвержденным приказом руководителя ЛПУ.

    Предметно-количественный учет вышеперечисленных материальных ценностей ведется по форме, утвержденной Приказом МЗ СССР от 03.07.68 N 523, за исключением наркотических лекарственных средств, учет которых ведется в книге наркотических лекарственных средств в отделениях и кабинетах по форме 60-АП, утвержденной Приказом МЗ СССР от 30.12.82 N 1311. Страницы книг должны быть прошнурованы, пронумерованы, книги должны быть заверены подписью руководителя учреждения.

    Форма учета материальных ценностей, перечисленных в подпунктах а, в, г, д.

    Приход Расход Остаток Подпись
    Дата получения Откуда получено и № докум. Кол-во дата Номера историй болезни Клич-во

    Книга учета наркотических лекарственных средств в отделениях и кабинетах

    Приход Расход Остаток Подпись
    Дата получения Откуда получено и № документа Колич-во Ф.И.О. подпись Дата выдачи № истории болезни Колич-во

    2.10. В местах хранения медицинских препаратов должен соблюдаться температурный и световой режим. Настои, отвары, эмульсии, пенициллин, сыворотки, вакцины, органопрепараты, растворы, содержащие глюкозу, и т.п. должны храниться только в холодильниках (температура 2 — 10 град. С).

    3. Запрещается:

    3.1. Дезсредства, растворы для технических целей (обработки рук, инструментов, мебели, белья и т.д.) хранить вместе с медицинскими препаратами, предназначенными для лечения больных.

    3.2. В отделениях и на постах расфасовывать, развешивать, переливать, перекладывать лекарства из одной упаковки в другую, заменять этикетки.

    3.3. Выдавать лекарства без назначения врача, заменять одни средства другими.

    3.4. Выписывать, оформлять и хранить лекарства под условными, сокращенными названиями, не утвержденными Фармакопейным комитетом (например, микстура от кашля, раствор для дезинфекции рук, «тройной раствор» и т.д).

    4. Выдача больным лекарств, содержащих ядовитые и наркотические средства, должна производиться только отдельно от прочих медикаментов.

    5. Во избежание ошибки перед вскрытием ампулы, упаковки следует вслух прочесть название препарата, дозировку, сверить с назначением и после этого отпустить больному.

    6. Длительность хранения лекарств, изготовленных в аптеке, ограничивается определенными сроками. Для определения срока годности необходимо знать дату выпуска. Лекарства заводского, фабричного производства имеют цифровое обозначение серий, где две последние цифры обозначают год, а две предшествующие им — месяц выпуска.

    В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения СССР от 29.10.68 N 768 для лекарств, изготовленных в аптеке, установлены следующие сроки хранения:

    6.1. Для водных растворов, содержащих бензилпенициллин, глюкозу — 1 сутки.

    6.2. Для инъекционных растворов — 2 суток, для растворов натрия хлорида 0,9%, новокаина 0,25%, 0,5% во флаконах, укупоренных без обкатки, — 7 дней. После вскрытия используются немедленно.

    6.3. Для глазных капель — 2 суток.

    6.4. Для настоев, отваров, слизей — 2 суток.

    6.5. Для эмульсий, суспензий — 3 суток.

    6.6. Для остальных лекарств — 10 суток.

    7. Заведующий отделением (кабинетом) обязан не реже одного раза в месяц лично проверить хранение, учет и расход лекарственных средств, сроки годности, уделяя особое внимание медикаментам списка «А».

    8. Аптека несет ответственность за качество изготовленного и отпущенного ею в отделение лекарства и точное соответствие его рецепту (требованиям) при условии сохранения целостности упаковки (в невскрытом состоянии) и содержания лекарства в условиях, определенных правилами хранения. После вскрытия упаковки и первого применения лекарства в отделении дальнейшую ответственность за его качество несет штат отделения во главе с заведующим.

    Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

    Лучшие изречения: Для студента самое главное не сдать экзамен, а вовремя вспомнить про него. 9838 —

    | 7413 — или читать все.

    185.189.13.12 © studopedia.ru Не является автором материалов, которые размещены. Но предоставляет возможность бесплатного использования. Есть нарушение авторского права? Напишите нам | Обратная связь.

    Отключите adBlock!
    и обновите страницу (F5)

    очень нужно

    Аптечные приказы

    В данном разделе представлены аптечные документы: приказы, постановления, письма, инструкции.

    Документы,регламентирующие открытие аптеки и работу аптек

    Аптечные документы, регламентирующие оборот лекарственных препаратов

    Аптечные документы: назначение и отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента

    Аптечные документы: лицензирование фармацевтической деятельности

    Аптечные документы: хранение лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента

    Приказы по аптеке: персонал аптечной организации

    Аптечные приказы, регламентирующие контроль качества лекарственных средств

    Аптечные документы по санитарному режиму

    Аптечные документы, регламентирующие вопросы ценообразования

    Консалтинговая группа «МаксАл». Помощь в покупке и ведении бизнеса.
    Россия, г. Москва, ул. Трехгорный вал, д. 22, стр. 1. +7 (495) 789-17-75, e-mail: [email protected]

    При использовании данного сайта Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения

    Мы очень признательны за Ваше желание сотрудничать с нами. Пожалуйста, внимательно отнеситесь к заполнению формы. Это поможет нам быстрее обработать Вашу заявку.

    Спасибо за внимательное заполнение формы! Вы выбрали лучшее! Вся информация, полученная через форму, строго конфиденциальна и не подлежит передаче третьим лицам.

    Заказать бесплатный звонок

    Мы знаем, что значит быть занятым, поэтому заполните простую форму для связи и укажите удобное время для звонка и интересующую Вас тему. И мы обязательно Вам позвоним!

    * Мы не сможем совершить звонок, если номер, указанный в заявке не существует или заблокирован.
    Заявки на обратный звонок, поступившие в выходные дни или в нерабочее время (18.00-10.00), выполняются первую очередь в после наступления рабочего времени!
    При использовании данного сайта Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения Вся информация, полученная через форму, строго конфиденциальна и не подлежит передаче третьим лицам.

    Заявка на участие в рассылке

    Уважаемые посетители сайта «МаксАл»! Если Вы не нашли на сайте подходящего для Вас бизнеса, то можете воспользоваться нашей уникальной услугой и принять участие в рассылке свежих предложений! Для этого заполните, пожалуйста, прилагающуюся ниже форму

    При использовании данного сайта Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения

    ФИО *
    E-mail: *
    Контактный телефон (1):
    Контактный телефон (2):
    Интересующие отрасли:
    Стоимость бизнеса: от до
    Дополнительные пожелания:

    Заявка на рассчитать стоимость бизнеса

    Специалисты консалтинговой группы МаксАл свяжутся с Вами в ближайшее время и профессионально произведут расчет стоимости Вашего бизнеса!

    Читайте так же:  Узнать владельца участка по кадастровому номеру бесплатно

    Источники


    1. ред. Славин, М.М. Становление судебной власти в обновляющейся России; М.: Институт государства и права РАН, 2013. — 880 c.

    2. Графский, В.Г. Бакунин; Юридическая литература, 2013. — 144 c.

    3. Малахов, В. П. Теория государства и права / В.П. Малахов, И.А. Горшенева, А.А. Иванов. — М.: Юнити-Дана, Закон и право, 2009. — 160 c.
    4. Правоведение. Учебное пособие. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. — 400 c.
    5. Под редакцией Дмитриевой И. К., Куренного А. М. Трудовое право России. Практикум; Юстицинформ — Москва, 2011. — 792 c.
    Хранение спиртосодержащих лекарственных средств в аптеке
    Оценка 5 проголосовавших: 1

    ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

    Please enter your comment!
    Please enter your name here